新しいバッグインボックスラインを監査している飲料メーカーは、すべてのフィルム層、タップ、シールが EU および米国市場の食品接触規則を満たしていることを確認するために 3 週間の猶予を与えられています。この監査は、すべての BIB 購入者が直面する疑問、つまりバッグインボックス包装の食品グレード要件は何をカバーしているのか、また準拠をどのように証明するのかという問題に帰着します。このガイドでは、その答えを 4 つの部分 (準拠した材料、移行の安全性、バリア性能、サプライヤーの文書) に分けて説明します。
食品グレードの BIB 包装は、液体製品と接触するすべての材料が仕向け市場の食品接触規制に準拠し、汚染を防ぐ条件下で製造される包装です。 「食品グレード」は証明書や一般的な主張ではなく、一連の材料、加工、および性能条件です。
食品グレードのバッグインボックス包装: 分注バルブが取り付けられた多層の柔軟なバッグ。食品との接触が承認された材料で製造され、仕向地市場の移行制限を満たし、宣言された保存期間中製品を酸素、光、汚染から安全に保つように設計されています。
この定義は内部フィルム以外の部分もカバーします。タップ、注ぎ口の付属品、付属品をフィルムに溶接する接着剤、およびすべてのラミネート層は、食品と接触するコンポーネントです。 1 つが失敗すると、パッケージ全体が失敗します。したがって、食品グレードの BIB 仕様は 3 つの柱に基づいて構築されています。
BIB パッケージの食品グレードのステータスは、袋が製造された国ではなく、充填された製品が販売される国の規制によって定義されます。ほとんどの輸出志向のサプライヤーは、米国 FDA の食品接触規則、EU のプラスチック規制、中国の GB 4806 シリーズという 3 つの枠組みに基づいて取り組んでいます。
FDA 規則では、食品と接触する製品に使用されるポリマーは次のリストに記載されています。 21 CFR 177 BIB フィルムの内層として使用されるオレフィン ポリマーが含まれます。コンプライアンスは材料ごとに、また最終用途に基づいて行われます。 EUの規則では、 規制 (EU) No 10/2011 食品接触面の全体的な移行限度を 1 dm2 あたり 10 mg と、個々の物質に対して特定の移行限度を設定しています。中国の GB 4806.7 は、食品と接触するプラスチック材料に同じ 10 mg/dm2 の全体的な移行制限を適用し、添加剤については GB 9685 ポジティブリストを参照しています。
| 市場 | ベースライン規制 | 移行アプローチ | 要求する書類 |
| 米国 | 21 CFR 177 (FDA) | 最終用途ベース、包括的な全体制限なし | ポリマーごとの FDA 準拠レター |
| 欧州連合 | (EU) 2011 年 10 月 and 1935/2004 | 全体的な制限値 10 mg/dm2、物質ごとの特定の制限値 | コンプライアンス宣言と移行レポート |
| 中国 | GB 4806.7 および GB 9685 | 全体的な制限値 10 mg/dm2、添加剤のポジティブリスト | 認定試験所からの試験報告書 |
EU 10/2011 および中国 GB 4806.7 に基づく全体的な移行制限: 食品接触面 1 dm2 あたり 10 mg。それを超えると、パッケージはそれらの市場向けの食品グレードではなくなります。
商業的な影響は直接的です。 食品や飲料を新鮮に保つためのバリア層の要件 輸出市場には間違っており、税関で出荷が止められる可能性があります。
食品グレードの BIB は、内側のフィルム層、バリア層、タップと付属品、シール溶接の 4 つのコンポーネントで合格または不合格になります。それぞれに異なる要件と異なる故障モードがあります。
通常、LDPE または LLDPE の内層は、液体と直接接触する唯一のフィルム表面です。その樹脂、スリップ添加剤、および固着防止剤は、仕向け先市場の食品接触ポジティブリストに記載されなければなりません。このレイヤーでは、リサイクルされたコンテンツは受け入れられません。
EVOH またはナイロン層が酸素の侵入を減らし、保存寿命を延ばします。これらの層は食品と接触しませんが、積層中に添加剤が層間を移動するため、完全なラミネートは移行テストに合格する必要があります。
タップは通常、ポリプロピレンまたは HDPE から成形され、ガスケット、注ぎ口、ダイヤフラムが含まれています。特定の移行試験がコンポーネントとしてのタップに適用され、無菌 BIB ラインではタップは滅菌に耐える必要があります。水道水はフィルムとは別に調達されることが多いため、多くの建造物が監査に合格しないのはこの部分です。全体像については、こちらをご確認ください 無菌 BIB 設計によるタップと器具の無菌性 .
ヒートシールされた継ぎ目は連続的で、溝がないようにする必要があります。溶接が不完全な場合、製品の残留物が閉じ込められ、微生物が増殖する場所になります。これは、すべての材料が準拠している場合でも、食品の安全上の欠陥となります。
認定された構造は、単一の材料よりも重要です。認定サイクルを短縮したいメーカーは、 食品グレードの BIB パッケージング製品群 フィルム、装備品、シールをカバーするコンプライアンス書類が付属します。
食品および飲料メーカー向けのバッグインボックス(BIB)包装 食品および飲料メーカー、工場、蘇州ジングル包装技術有限公司向けの中国バッグインボックス(BIB)包装としてカスタム供給を行っています。 製品を見る→ 準拠した材料は実際にはパッケージ食品グレードにはなりません。完成した BIB は、ラベルに記載されている賞味期限まで食品を安全に保つ必要があります。これにより、性能が食品グレードの仕様の一部となります。
ジュース、乳製品、お茶、食用油はすべて酸化によって劣化します。フィルムの酸素透過率 (OTR) によって、品質がどれだけ早く劣化するかが決まります。 6 か月の保存期限を目標とする場合、ほとんどの高バリア BIB フィルムは、23℃、相対湿度 50% で OTR を 0.5 ～ 2 cc/m2/日の間に維持する EVOH 層を使用しています。
65 ～ 85 C でのホットフィル、低温殺菌、コールドチェーン流通では、それぞれフィルムとシールに異なる熱要求が課せられます。移行レポートは製品カテゴリにも一致する必要があります。脂肪の多い製品には酸性ジュースとは異なる模擬剤が使用されるため、1 つの模擬剤テストですべてをカバーできるわけではありません。
耐落下性、圧縮強度、耐クリープ性により、充填、積み重ね、輸送を通じてパッケージを無傷に保ちます。排出率も重要です。製品の 3 ～ 5% が残る袋はお金を無駄にし、残留液に微生物が増殖する場所を生み出します。これらの主張を文書化するサプライヤーは、次のような方法で行います。 フィルムおよびフィッティングエンジニアリングのBIBサポートテクノロジー 、監査が容易になります。
カスタムバッグインボックスプラスチックバルブ/キャップ/チューブ/タップ/付属品メーカー Suzhou Jingle Packaging Technology Co. Ltd. は、BIB 用のカスタム バルブ/キャップ/チューブ/タップ/付属品を提供しています。私たちは中国のバッグインボックス バルブ/キャップ/チューブ/タップ/継手です。 製品を見る→ 食品グレードの性能は、実際の条件下で検証されます。袋に充填し、宣言された温度で保管し、賞味期限の終わりに酸素、微生物数、機械的完全性を測定します。紙の計算では食品安全監査に合格しません。
食品グレードへの準拠を確認するには、文書化作業が必要です。コンプライアンス ステートメント、移行テスト レポート、および材料宣言が必要であり、それらを自社の製品と市場に照らして解釈する必要があります。
経験が限られているバイヤー 食品および飲料の BIB アプリケーション また、サプライヤーがすべての文書を特定の製造バッチまで追跡できることを確認する必要があります。リンクを説明できないサプライヤーはコンプライアンスのリスクとなります。 Suzhou Jingle Packaging Technology Co., Ltd. などのメーカーは、液体軟包装分野で 15 年以上の実績があり、トレーサビリティを中心に文書を構成しています。
BIB 包装における食品グレードの欠陥のほとんどは、フィルム自体ではなく、フィルムの周囲のコンポーネントや文書に見られます。これらのギャップはサプライヤーの監査で繰り返し現れるため、購入前に確認する必要があります。
食品グレードとは、液体と接触するすべての材料（フィルム、蛇口、ガスケット、接着剤）が仕向け市場の食品接触規制に準拠し、移行試験に合格し、汚染を防ぐ条件下で製造されていることを意味します。
最もよく引用される 3 つのフレームワークは、21 CFR 177 に基づく米国 FDA 規則、規則 (EU) No 10/2011 に基づく EU 規則、および中国の GB 4806 シリーズです。移行制限や必要な書類は市場によって異なるため、充填されたパッケージが販売される国の規則を必ず確認してください。
EU 10/2011 および中国 GB 4806.7 では、全体的な移行限度は食品接触面 1 dm2 あたり 10 mg です。個々の物質の特定の移行限度はこれより低く、各規制に記載されています。
準拠宣言、各ポリマーの FDA 準拠レター、認定試験所からの移行試験報告書、承認された添加剤をリストした材料データシート、衛生と生産管理を文書化した工場証明書を要求します。
バッグインボックス包装の食品グレードへの準拠は、材料、移行、バリア性能、文書化という 4 つのリンクの連鎖です。リンクの破損は食品の安全上のリスクとなります。購入契約で 4 つすべてを指定し、納入された製品と一致する文書でそれぞれを確認し、すべての主張を製造バッチまで追跡できるサプライヤーと協力してください。
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